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生命科學(xué)行業(yè)中的壓片過(guò)程雖然不會(huì)產(chǎn)生大量的粉塵,但安全、有效地收集生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵對(duì)于實(shí)現(xiàn)“零誤差運(yùn)行”這一目標(biāo)至關(guān)重要。正常運(yùn)行下,壓片機(jī)的特定風(fēng)量、靜壓、氣候控制、精準(zhǔn)物料投放和壓力之間能夠?qū)崿F(xiàn)微妙的平衡。配套合理的除塵設(shè)備可確保壓片機(jī)性能可靠、表現(xiàn)平穩(wěn),否則就會(huì)損害壓片機(jī)的性能。
選用更適配的氣布比
氣布比是指單位過(guò)濾面積上的風(fēng)量(即過(guò)濾效率)。這是挑選除塵設(shè)備的重要因素之一,但同時(shí)也是最容易被忽略的一個(gè)因素。應(yīng)用于壓片機(jī)的筒式過(guò)濾設(shè)備,氣布比推薦值為40 ~ 50 m3/m2h。
某些設(shè)備供應(yīng)商還會(huì)使用氣布比達(dá)90 m3/m2h的小型除塵設(shè)備,以有效節(jié)省空間,并降低初始成本。但是氣布比過(guò)高也會(huì)導(dǎo)致氣流不穩(wěn),進(jìn)而產(chǎn)生以下問(wèn)題:(1)靜壓高出規(guī)定值,引起壓片機(jī)故障,(2)濾芯壽命縮短,使生產(chǎn)時(shí)間縮短,更換成本增加;(3)脈沖清灰系統(tǒng)觸發(fā)過(guò)于頻繁,進(jìn)一步縮短濾芯使用壽命,妨礙除塵設(shè)備可靠運(yùn)行。
使用更適配的氣布比可顯著減少上述問(wèn)題的發(fā)生,并將濾芯的更換周期維持在1-2年左右。在此種情況下,初始成本可能會(huì)有所增加,但可有效提升總體運(yùn)行可靠性,大幅減少維護(hù)成本。
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確定污染物的清除需求
充分了解所收集粉塵的毒理學(xué)特性(如化合物的強(qiáng)度、毒性或致敏性)至關(guān)重要。這是確定活性藥物成分(API)職業(yè)接觸限值(OEL)的重要部分。OEL是指活性藥物成分在空氣中的最大濃度,即單位時(shí)間內(nèi)每立方米空氣中的活性藥物成分含量(微克/立方米)。假設(shè)一名工人每周工作40小時(shí),每天工作8小時(shí),則需確保其在這8小時(shí)內(nèi)可安全暴露在工作環(huán)境中,且不會(huì)對(duì)工人健康帶來(lái)不利影響。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行暴露評(píng)估并確定適當(dāng)?shù)目刂品椒ā?/span>
考慮到制藥粉塵充滿危險(xiǎn)且無(wú)法排放到環(huán)境中,多數(shù)情況下都需要對(duì)收集的粉塵進(jìn)行隔離和清除。HEPA過(guò)濾器可為除塵其提供額外保護(hù),除塵設(shè)備所收集的粉塵經(jīng)過(guò)HEPA系統(tǒng)過(guò)濾后可直接排放到室外。在強(qiáng)效應(yīng)用或涉及交叉污染的多產(chǎn)品生產(chǎn)中,應(yīng)為除塵設(shè)備配備清除系統(tǒng)。常見(jiàn)的清除系統(tǒng)會(huì)在筒式過(guò)濾器中配備袋進(jìn)/袋出技術(shù),以確保安全更換濾芯,而在排放系統(tǒng)中應(yīng)用連續(xù)線性技術(shù)可防止筒式過(guò)濾器收集的粉塵在自動(dòng)脈沖清灰過(guò)程中進(jìn)入灰斗。
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